本期将视角延伸至反垄断领域，以欧盟委员会对T制药公司滥用专利分案规则、散布竞品误导性信息并处以4.6亿欧元罚款为例，剖析《欧盟运行条约》第102条对市场支配地位企业滥用行为的规制逻辑，为创新药企业在欧洲市场的专利布局与竞争策略提供合规参考。

　　江苏创新药跨境合规风险

　　【风险提示】反垄断

　　案例：欧盟对T制药公司滥用市场支配地位罚款4.6亿欧元

　　2024年10月31日，欧盟委员会对T制药公司罚款约4.6亿欧元，原因是其滥用专利制度延长C药物的专利保护期，并传播有关竞争对手的误导性信息，阻碍其进入市场，违反《欧盟运行条约》第102条。

　　T公司的具体违法行为如下：

　　（1）滥用专利分案规则和程序延长专利保护期：以交替申请的方式提交多项围绕C药物生产工艺、给药方案的专利分案申请，在欧洲专利局（EPO）审查期间，利用上述专利对竞争对手申请临时禁令；当专利有可能被撤销时，撤回专利请求，避免正式的专利无效裁决，迫使竞争对手不断提起异议，变相延长了C药物的专利保护期。目前T公司所有分案专利已被宣告无效。

　　（2）散布竞争对手的误导性信息：在相关卫生部门已确认一款C药物仿制药与C药物具有等效性、安全性和疗效的前提下，仍针对医生、药品定价报销决策者等关键群体，散布该竞品的误导性信息，目的是延缓或阻止竞品进入多个成员国市场。

　　T公司的违规行为在不同成员国持续了4-9年，直接导致C药物仿制药入市延迟，影响相关国家药品市场价格的下调。若仿制药上市后，同类药品市场价格将会下调约80%，可为医疗系统节省大量开支。

　　解析：

　　《欧盟运行条约》（TFEU）第102条规定，禁止具有市场支配地位的企业实施可能影响欧盟内部贸易、妨碍或限制竞争的滥用行为。

　　专利分案申请，是在专利申请过程中，当一件专利申请中包含两项或多项不符合单一性原则的发明创造时，申请人将其中部分发明创造从原申请中分离出来，另行提交申请的行为。

　　《欧洲专利局审查指南》（EPC指南）将分案申请分为主动分案和被动分案。主动分案是申请人基于自身意愿提出，无需审查员提出单一性异议即可提交；被动分案是申请人为满足《欧洲专利公约》（EPC）第82条规定的单一性原则而提出。EPC第76(1)条规定，分案申请仅可以针对原始申请的主题提出，其权利要求范围不能超出所提交的原始申请的内容。