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美国发布国家药品代码新规

发布日期:2026-03-18 信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台字号:[ ]


  2026年3月5日,美国食品及药品管理局(FDA)发布国家药品代码(NDC)新规。

  新规要求所有NDC将变为具有特定结构的12位数字,第一部分将是一个6位标签代码,中间部分将是一个4位数的产品代码,最后一部分将是一个2位的包代码。此次更新还允许在药品标签上使用更灵活的条形码类型。该规定将于2033年3月生效。规定生效后,公司还将有三年时间更新药品标签。

  目前,美国医疗保健系统的不同部分使用NDC的方式略有不同,转换代码过程中可能会导致错误。通过创建一个12位数字的格式,FDA旨在减少错误,改善药物跟踪,并使保险和支付流程更加准确。





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