当地时间2026年3月10日，欧盟委员会正式批准北京大北农生物技术有限公司研发的转基因大豆DBN-09004-6及由其制成的产品用于食品和饲料。这是中国本土企业自主研发的转基因产品首次获得欧盟进口许可，为中国转基因食品与饲料原料的欧盟准入提供了从0到1的合规范本。

　　事件速览：一项历时6年的合规马拉松

　　中国本土企业自主研发的转基因耐除草剂大豆DBN-09004-6被批准在欧盟境内用于食品和饲料的进口与加工（不包括在欧盟境内的种植）是一场历时6年的“合规长跑”。

　　技术解读：DBN-09004-6是什么？

　　双重除草剂耐受性：通过表达PAT蛋白和cp4 epsps蛋白，兼具耐草甘膦和草铵膦的特性

　　全球市场准入：此前已获得阿根廷（2019年）、中国（2020年）、巴西（2023年）和乌拉圭（2025年）的种植许可

　　应用范围：授权涵盖食品、食品配料、动物饲料加工，以及除种植外的其他用途

　　合规深度剖析：欧盟转基因监管的“游戏规则”

　　1. 欧盟转基因监管的法律框架

　　欧盟对转基因产品的监管建立在两大核心法规之上：

　　2. 获批的关键：EFSA的科学评估

　　DBN-09004-6获批的核心依据是EFSA转基因专家小组发布的科学意见，其评估结论明确了三点：

　　成分等同性： 该转基因大豆在成分、营养价值方面与传统非转基因大豆等同

　　安全性等同： 对人体和动物健康不构成额外风险

　　环境安全性： 对环境不构成额外风险（前提是禁止在欧盟境内种植）

　　3. 获批后的合规义务：授权只是开始

　　获得授权并不意味着合规义务的终结。根据（EU）2026/517号条例，DBN-09004-6及相关产品进入欧盟市场后，必须遵守以下要求：

　　对中国企业的合规启示

　　DBN-09004-6的获批，为中国企业走通欧盟转基因准入路径提供了实证。对于希望进入欧盟市场的中国食品与饲料企业而言，这条路依然充满挑战。欧盟的转基因监管体系是全球最严格的之一，审批周期长、数据要求高、程序复杂。建议企业提早布局，以详实完整的数据与扎实的合规准备，把握欧盟转基因产品市场准入的主动权。