2026年5月5日，乌克兰发布G/TBT/N/UKR/382号通报：乌克兰卫生部“关于批准确认位于乌克兰境外的药品生产设施符合乌克兰制定的良好生产规范要求的程序”的命令草案。

　　本命令草案依据乌克兰《药品法》制定，并与欧盟相关立法接轨，建立境外药品生产场地是否符合乌克兰GMP要求的确认程序，明确境外工厂检查、SRA国家GMP文件认可、合规证明出具、各方权责等内容，适用于在乌申请药品注册的境外药企。草案生效后，将取代2012年第1130号命令；生效前已启动未完成的GMP确认程序，按旧规执行完毕。

　　该通报意见反馈截止日期为2026年6月19日，拟批准日期待定，拟生效日期为2027年1月1日。