2026年6月18日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1351号通报：拟修订《药品等安全条例》。

　　韩国食品医药品安全处（MFDS）拟对对《药品安全法规等》进行如下修订：放宽原料药变更的报告要求（第17条）对于批量变更，允许以报告而非注册方式处理原料药（API）变更的门槛已从“10倍及以上”放宽至“超过10倍”。简化包装标签要求（删除第71条第5项）容器和包装上关于“活性成分规格”的标签要求已被删除。加强国家基本药物的供应链管理（新增第102-4条）已明确即使未被指定为国家基本药物，因需求暂时激增而需稳定供应的药品范围。制定韩国天然产品安全管理和研究所的运营规则（新增第103-2条。已根据《药事法》规定的总理令，制定了天然产品安全管理和研究收取费用及实际开支的程序。确保法律法规之间的一致性（第102-5条等）相关条款已根据《药事法》和《药品安全法规等》的修订进行了重组。

　　该通报的意见反馈截止日期为2026年8月17日，拟批准日期和拟生效日期待定。