通报日期：2026-08-11

　　产品类别：624

　　产品名称：江苏出口的冰袋被美国FDA通报

　　产地：537

　　制造商：JIANGSU NEW ERA INDUSTRIAL& TRADE CORP.

　　通报原因：根据第801(a)(3)条，该物品被拒绝进入，因为其属于FD&C法案第502(o)条所定义的标签标识不当产品。据FDA掌握的信息，该产品系在未按本法第510条正式注册的场所内生产、制备、繁殖、配制或加工。|根据FD&C法案第801(a)(3)条，该物品被拒绝进入，因为其属于该法案第502(o)条所定义的标签标识不当产品。据FDA掌握的信息，该药品或器械未列入第510(j)条要求的清单，或未按第510(j)条、第510(k)条的规定就该产品提交通知或其他信息。